| Тип изделия | Стент с лекарственным покрытием | Стент с лекарственным покрытием | Стент с лекарственным покрытием |
|---|
| Лекарственное покрытие | Сиролимус | Сиролимус | Эверолимус |
|---|
| Материал | Кобальт-хромовый сплав L605 | Кобальт-хромовый сплав L605 | Кобальт-хромовый сплав L605 |
|---|
| Диаметр, мм | 2,00–4,50 | 2,25–4,00 | 2,25–5,00 |
|---|
| Длина, мм | 8–48 | 10–48 | 8–48 |
|---|
| Типоразмеров в линейке | 107 | 72 | 128 |
|---|
| Номинальное давление (NP) | Ø 2,00–2,50 мм — 11 атм; Ø 2,75–3,50 мм — 10 атм; Ø 4,00–4,50 мм — 9 атм | 8 атм | 8 атм |
|---|
| Расчётное давление разрыва (RBP) | 16 атм | 16 атм | Ø 2,25–4,00 мм — 16 атм; Ø 4,50–5,00 мм — 14 атм |
|---|
| Совместимость с проводником | 0,014″ | до 0,014″ | до 0,014″ |
|---|
| Совместимость с проводниковым катетером | от 5F | 5F | 5F (Ø до 4,00 мм); 6F (Ø 4,50–5,00 мм) |
|---|
| Рентгеноконтрастные маркеры | Pt-Ir | Pt-Ir, 2 шт.; 0,80 ± 0,05 мм | Pt-Ir, 2 шт.; 0,80 ± 0,05 мм |
|---|
| Эффективная длина катетера | 142 см | 1414 ± 50 мм | 1414 ± 50 мм |
|---|
| Время инфляции / дефляции | 3 с | — | — |
|---|
| Покрытие катетера | Гидрофильное, Hydrax | — | — |
|---|
| Материал баллона | — | Полиамид | Полиамид |
|---|
| Толщина стенки стента | — | 0,0625 ± 0,0075 мм (Ø 2,25–3,50 мм); 0,0650 ± 0,0075 мм (Ø 4,00 мм) | 0,0625 ± 0,0075 мм (Ø 2,25–3,50 мм); 0,0650 ± 0,0075 мм (Ø 4,00–5,00 мм) |
|---|
| Наружный диаметр системы доставки | — | 0,57–1,40 мм | 0,57–1,40 мм |
|---|
| Полезный диаметр стента | — | от D × 0,90 до D × 1,05 (D — номинальный диаметр) | от D × 0,90 до D × 1,05 (D — номинальный диаметр) |
|---|
| Полимер покрытия | — | Смесь полимеров на основе лактида | Смесь полимеров на основе лактида |
|---|
| Количество лекарства | — | 39,6–373,2 мкг сиролимуса, в зависимости от размера (±10 %) | 28,8–373,2 мкг эверолимуса, в зависимости от размера (±10 %) |
|---|
| МРТ | — | Условно безопасен: поле до 3 Тл, пространственный градиент до 720 Гс/см, SAR до 3,0 Вт/кг в течение 15 мин | Условно безопасен: поле до 3 Тл, пространственный градиент до 720 Гс/см, SAR до 3,0 Вт/кг в течение 15 мин |
|---|
| Регистрационное удостоверение | РЗН 2020/12264 от 09.10.2020 | РЗН 2025/25737 от 30.06.2025 | РЗН 2025/25736 от 24.06.2025 |
|---|
PUT NIYСтент коронарный с лекарственным покрытием Сиролимус на системе доставки
R-StentСтент коронарный с лекарственным покрытием Сиролимус
NASH+Стент коронарный с лекарственным покрытием Эверолимус
RAMAКатетер коронарный баллонный с гидрофильным покрытием
NC RAMAКатетер коронарный баллонный высокого давления с гидрофильным покрытием