С 19 по 22 августа ООО «РК Групп» успешно прошло инспектирование производства Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ) Росздравнадзора.
Наша компания прошла проверку на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения.
Эта обязательная процедура, связанная с регистрацией медицинских изделий. По новым правилам, с 1 января 2024 года регистрация новых медицинских изделий или внесение изменений в ранее зарегистрированные изделия невозможна без положительного заключения по итогам инспектирования производства.
Грозненский завод по разработке и производству высококачественных медицинских изделий ООО «РК Групп» показал работоспособность системы управления качеством медицинских изделий в части процессов проектирования и разработки, производства и выходного контроля медицинских изделий, взаимодействия с потребителями.
Добавим, ВНИИИМТ - это ведущая организация, участвующая в формировании идеологии и решении государственных научно-технических и организационных задач в рамках единой технической политики по обеспечению здравоохранения страны медицинскими изделиями.
Наша компания прошла проверку на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения.
Эта обязательная процедура, связанная с регистрацией медицинских изделий. По новым правилам, с 1 января 2024 года регистрация новых медицинских изделий или внесение изменений в ранее зарегистрированные изделия невозможна без положительного заключения по итогам инспектирования производства.
Грозненский завод по разработке и производству высококачественных медицинских изделий ООО «РК Групп» показал работоспособность системы управления качеством медицинских изделий в части процессов проектирования и разработки, производства и выходного контроля медицинских изделий, взаимодействия с потребителями.
Добавим, ВНИИИМТ - это ведущая организация, участвующая в формировании идеологии и решении государственных научно-технических и организационных задач в рамках единой технической политики по обеспечению здравоохранения страны медицинскими изделиями.
